简介：

欧洲药品质量管理局创立于1964年，原名称为“European Pharmacopoeia Secretariat”，隶属于1949年创立的欧洲理事会（Council of Europe，Directorate General Ⅲ Social Cohesion），1996年更名为EDQM，位于法国Strasbourg。

具体职能：

EDQM主要功能之一是对上市后的仿制药品的监督管理。EDQM作为重要欧洲官方药管机构，欧洲药品质量管理局是由欧洲药典委员会技术秘书处演化而来，具有很多具体职能：

（1）为欧洲药典委员会的技术秘书处提供技术支持；

（2）负责欧洲药典及相关产品的出版与发行；

（3）负责化学药物标准品和生物制品标准品的制备与销售；

（4）负责对欧洲药典各论的适用性认证；

（5）负责构建欧洲官方药品检验实验室网络，承担生物制品批签发与上市药品的监督任务。

与EMEA关系：

欧洲药品评价局EMEA（European Medicines Evaluation Agency）是欧洲官方药管机构之一，主要职能是负责药品（制剂）上市核准程序；而EDQM作为另一重要欧洲官方药事管理机构，它的职能是：建立药品的质量标准以供欧洲药典委员会使用，制备标准品CRS，执行COS程序最终颁发COS证书等等。二者都是欧洲官方药管机构，它们有着密切的合作伙伴关系。

来源：百度百科

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